关于专利实施强制许可制度,专利权强制实施许可
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- 发表时间：2023-05-12
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国家知识产权局专利强制许可办法国家知识产权局令第64号
导演田力普
2012年3月15日
实施专利强制许可措施
第一章总则
第一条为了规范发明或者实用新型专利强制许可(以下简称强制许可)的授予、费用裁决和终止程序，根据《中华人民共和国专利法》(以下简称专利法)、《中华人民共和国专利法实施细则》及相关法律法规，制定本办法。
第二条国家知识产权局负责受理、审查和决定强制许可请求、强制许可使用费裁决请求和强制许可终止请求。
第三条强制许可请求、强制许可使用费裁决和强制许可终止应当以中文书面形式提出。
依照本办法提交的各种证书和证明文件均为外文。国家知识产权局认为必要时，可以要求当事人在指定期限内附具中文译文；期满未附送的，视为未提交证明及证明文件。
第四条在中国没有经常居所或者营业所的外国人、外国企业或者外国其他组织，应当委托依法设立的专利代理机构办理强制许可。
当事人委托专利代理机构办理强制许可事务的，应当提交授权委托书。当事人一方有两个以上专利代理机构的，除另有规定外，提交的书面文件中指定的第一方为该方的代表人。
第二章强制许可请求的提交和受理
第五条专利权人自专利权被授予之日起满三年未实施其专利，自专利申请提出之日起满四年未实施其专利，或者无正当理由未充分实施其专利的，具备实施条件的单位或者个人可以依照专利法第四十八条第一项的规定请求实施强制许可。
专利权人行使专利权被依法认定为垄断行为的，为消除或者减少该行为对竞争的不利影响，具备实施条件的单位或者个人可以依据专利法第四十八条第二项的规定请求实施强制许可。
第六条在国家紧急状态或者特殊情况下，或者为了公共利益的目的，国务院有关主管部门可以根据专利法第四十九条的规定，建议国家知识产权局对其指定的具备实施条件的单位给予强制许可。
第七条为了公共卫生的目的，具备实施条件的单位可以根据专利法第五十条的规定，请求强制许可制造专利药品并出口到下列国家或者地区：
(1)最不发达国家或地区；
(2)世界贸易组织的发达成员或发展中成员，已根据有关国际条约通知世界贸易组织其希望成为进口商。
第八条。获得专利的发明或者实用新型与在先专利的发明或者实用新型相比是具有重大经济意义的重大技术进步，并且其实施依赖于在先发明或者实用新型的实施的，专利权人可以依照专利法第五十一条的规定请求实施在先专利的强制许可。国家知识产权局给予实施前一专利的强制许可的，前一专利权人也可以请求实施后一专利的强制许可。
第九条请求强制许可的，应当提交强制许可请求书，并载明下列事项：
(一)请求人的名称、地址、邮政编码、联系人和电话号码；
(二)请求人或者注册国家或者地区的国籍；
(三)请求强制许可的发明专利或者实用新型专利的名称、专利号、申请日、授权公告日以及专利权人的姓名；
(四)请求强制许可的理由、事实和期限；
(五)请求人委托专利代理机构的，被委托人的名称和代码
第十条强制许可请求涉及两个以上专利权人的，请求人应当按照专利权人的数量提交请求书和附加文件的副本。
第十一条依照专利法第四十八条第一款或者第五十一条的规定请求强制许可的，请求人应当提供证据，证明其以合理的条件请求专利权人许可其专利实施，但未能在合理的时间内获得许可。
依照专利法第四十八条第二项的规定请求强制许可的，请求人应当提交已经生效的司法机关或者反垄断执法机构依法认定专利权人行使专利权为垄断行为的判决或者决定。
第十二条国务院主管部门根据专利法第四十九条的规定提出给予强制许可的，应当写明下列事项：
(a)国家处于紧急状态或非常情况，或为了公共利益需要强制性许可；
(二)被请求强制许可的发明专利或者实用新型专利的名称、专利号、申请日、授权公告日以及专利权人的姓名；
(三)给予强制许可的建议期限；
(四)具备实施条件的指定单位的名称、地址、邮政编码、联系人和电话；
(五)其他需要注明的事项。
第十三条依照专利法第五十条的规定请求强制许可的，请求人应当向进口人提供进口人及其所需药品和强制许可的有关信息。
第十四条强制许可请求有下列情形之一的，不予受理，并通知请求人：
(一)请求强制许可的发明专利或者实用新型专利的专利号不清楚或者难以确定的；
(二)请求文件未被使用。
中文;(三)明显不具备请求强制许可的理由;
(四)请求给予强制许可的专利权已经终止或者被宣告无效。
第十五条 请求文件不符合本办法第四条、第九条、第十条规定的，请求人应当自收到通知之日起15日内进行补正。期满未补正的，该请求视为未提出。
第十六条 国家知识产权局受理强制许可请求的，应当及时将请求书副本送交专利权人。除另有指定的外，专利权人应当自收到通知之日起15日内陈述意见;期满未答复的，不影响国家知识产权局作出决定。
第三章 强制许可请求的审查和决定
第十七条 国家知识产权局应当对请求人陈述的理由、提供的信息和提交的有关证明文件以及专利权人陈述的意见进行审查;需要实地核查的，应当指派两名以上工作人员实地核查。
第十八条 请求人或者专利权人要求听证的，由国家知识产权局组织听证。
国家知识产权局应当在举行听证7日前通知请求人、专利权人和其他利害关系人。
除涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私外，听证公开进行。
举行听证时，请求人、专利权人和其他利害关系人可以进行申辩和质证。
举行听证时应当制作听证笔录，交听证参加人员确认无误后签字或者盖章。
根据专利法第四十九条或者第五十条的规定建议或者请求给予强制许可的，不适用听证程序。
第十九条 请求人在国家知识产权局作出决定前撤回其请求的，强制许可请求的审查程序终止。
在国家知识产权局作出决定前，请求人与专利权人订立了专利实施许可合同的，应当及时通知国家知识产权局，并撤回其强制许可请求。
第二十条 经审查认为强制许可请求有下列情形之一的，国家知识产权局应当作出驳回强制许可请求的决定：
(一)请求人不符合本办法第四条、第五条、第七条或者第八条的规定;
(二)请求给予强制许可的理由不符合专利法第四十八条、第五十条或者第五十一条的规定;
(三)强制许可请求涉及的发明创造是半导体技术的，其理由不符合专利法第五十二条的规定;
(四)强制许可请求不符合本办法第十一条或者第十三条的规定;
(五)请求人陈述的理由、提供的信息或者提交的有关证明文件不充分或者不真实。
国家知识产权局在作出驳回强制许可请求的决定前，应当通知请求人拟作出的决定及其理由。除另有指定的外，请求人可以自收到通知之日起15日内陈述意见。
第二十一条 经审查认为请求给予强制许可的理由成立的，国家知识产权局应当作出给予强制许可的决定。在作出给予强制许可的决定前，应当通知请求人和专利权人拟作出的决定及其理由。除另有指定的外，双方当事人可以自收到通知之日起15日内陈述意见。
国家知识产权局根据专利法第四十九条作出给予强制许可的决定前，应当通知专利权人拟作出的决定及其理由。
第二十二条 给予强制许可的决定应当写明下列各项：
(一)取得强制许可的单位或者个人的名称或者姓名、地址;
(二)被给予强制许可的发明专利或者实用新型专利的名称、专利号、申请日及授权公告日;
(三)给予强制许可的范围和期限;
(四)决定的理由、事实和法律依据;
(五)国家知识产权局的印章及负责人签字;
(六)决定的日期;
(七)其他有关事项。
给予强制许可的决定应当自作出之日起5日内通知请求人和专利权人。
第二十三条 国家知识产权局根据专利法第五十条作出给予强制许可的决定的，还应当在该决定中明确下列要求：
(一)依据强制许可制造的药品数量不得超过进口方所需的数量，并且必须全部出口到该进口方;
(二)依据强制许可制造的药品应当采用特定的标签或者标记明确注明该药品是依据强制许可而制造的;在可行并且不会对药品价格产生显著影响的情况下，应当对药品本身采用特殊的颜色或者形状，或者对药品采用特殊的包装;
(三)药品装运前，取得强制许可的单位应当在其网站或者世界贸易组织的有关网站上发布运往进口方的药品数量以及本条第二项所述的药品识别特征等信息。
第二十四条 国家知识产权局根据专利法第五十条作出给予强制许可的决定的，由国务院有关主管部门将下列信息通报世界贸易组织：
(一)取得强制许可的单位的名称和地址;
(二)出口药品的名称和数量;
(三)进口方;
(四)强制许可的期限;
(五)本办法第二十三条第三项所述网址。
第四章 强制许可使用费裁决请求的审查和裁决
第二十五条 请求裁决强制许可使用费的，应当提交强制许可使用费裁决请求书，写明下列各项：
(一)请求人的姓名或者名称、地址;
(二)请求人的国籍或者注册的国家或者地区;
(三)给予强制许可的决定的文号;
(四)被请求人的姓名或者名称、地址;
(五)请求裁决强制许可使用费的理由;
(六)请求人委托专利代理机构的，受托机构的名称、机构代码以及该机构指定的代理人的姓名、执业证号码、联系电话;
(七)请求人的签字或者盖章;委托专利代理机构的，还应当有该机构的盖章;
(八)附加文件清单;
(九)其他需要注明的事项。
请求书及其附加文件应当一式两份。
第二十六条 强制许可使用费裁决请求有下列情形之一的，不予受理并通知请求人：
(一)给予强制许可的决定尚未作出;
(二)请求人不是专利权人或者取得强制许可的单位或者个人;
(三)双方尚未进行协商或者经协商已经达成协议。
第二十七条 国家知识产权局受理强制许可使用费裁决请求的，应当及时将请求书副本送交对方当事人。除另有指定的外，对方当事人应当自收到通知之日起15日内陈述意见;期满未答复的，不影响国家知识产权局作出决定。
强制许可使用费裁决过程中，双方当事人可以提交书面意见。国家知识产权局可以根据案情需要听取双方当事人的口头意见。
第二十八条 请求人在国家知识产权局作出决定前撤回其裁决请求的，裁决程序终止。
第二十九条 国家知识产权局应当自收到请求书之日起3个月内作出强制许可使用费的裁决决定。
第三十条 强制许可使用费裁决决定应当写明下列各项：
(一)取得强制许可的单位或者个人的名称或者姓名、地址;
(二)被给予强制许可的发明专利或者实用新型专利的名称、专利号、申请日及授权公告日;
(三)裁决的内容及其理由;
(四)国家知识产权局的印章及负责人签字;
(五)决定的日期;
(六)其他有关事项。
强制许可使用费裁决决定应当自作出之日起5日内通知双方当事人。
第五章 终止强制许可请求的审查和决定
第三十一条 有下列情形之一的，强制许可自动终止：
(一)给予强制许可的决定规定的强制许可期限届满;
(二)被给予强制许可的发明专利或者实用新型专利终止或者被宣告无效。
第三十二条 给予强制许可的决定中规定的强制许可期限届满前，强制许可的理由消除并不再发生的，专利权人可以请求国家知识产权局作出终止强制许可的决定。
请求终止强制许可的，应当提交终止强制许可请求书，写明下列各项：
(一)专利权人的姓名或者名称、地址;
(二)专利权人的国籍或者注册的国家或者地区;
(三)请求终止的给予强制许可决定的文号;
(四)请求终止强制许可的理由和事实;
(五)专利权人委托专利代理机构的，受托机构的名称、机构代码以及该机构指定的代理人的姓名、执业证号码、联系电话;
(六)专利权人的签字或者盖章;委托专利代理机构的，还应当有该机构的盖章;
(七)附加文件清单;
(八)其他需要注明的事项。
请求书及其附加文件应当一式两份。
第三十三条 终止强制许可的请求有下列情形之一的，不予受理并通知请求人：
(一)请求人不是被给予强制许可的发明专利或者实用新型专利的专利权人;
(二)未写明请求终止的给予强制许可决定的文号;
(三)请求文件未使用中文;
(四)明显不具备终止强制许可的理由。
第三十四条 请求文件不符合本办法第三十二条规定的，请求人应当自收到通知之日起15日内进行补正。期满未补正的，该请求视为未提出。
第三十五条 国家知识产权局受理终止强制许可请求的，应当及时将请求书副本送交取得强制许可的单位或者个人。除另有指定的外，取得强制许可的单位或者个人应当自收到通知之日起15日内陈述意见;期满未答复的，不影响国家知识产权局作出决定。
第三十六条 国家知识产权局应当对专利权人陈述的理由和提交的有关证明文件以及取得强制许可的单位或者个人陈述的意见进行审查;需要实地核查的，应当指派两名以上工作人员实地核查。
第三十七条 专利权人在国家知识产权局作出决定前撤回其请求的，相关程序终止。
第三十八条 经审查认为请求终止强制许可的理由不成立的，国家知识产权局应当作出驳回终止强制许可请求的决定。在作出驳回终止强制许可请求的决定前，应当通知专利权人拟作出的决定及其理由。除另有指定的外，专利权人可以自收到通知之日起15日内陈述意见。
第三十九条 经审查认为请求终止强制许可的理由成立的，国家知识产权局应当作出终止强制许可的决定。在作出终止强制许可的决定前，应当通知取得强制许可的单位或者个人拟作出的决定及其理由。除另有指定的外，取得强制许可的单位或者个人可以自收到通知之日起15日内陈述意见。
终止强制许可的决定应当写明下列各项：
(一)专利权人的姓名或者名称、地址;
(二)取得强制许可的单位或者个人的名称或者姓名、地址;
(三)被给予强制许可的发明专利或者实用新型专利的名称、专利号、申请日及授权公告日;
(四)给予强制许可的决定的文号;
(五)决定的事实和法律依据;
(六)国家知识产权局的印章及负责人签字;
(七)决定的日期;
(八)其他有关事项。
终止强制许可的决定应当自作出之日起5日内通知专利权人和取得强制许可的单位或者个人。
附 则
第四十条 已经生效的给予强制许可的决定和终止强制许可的决定，以及强制许可自动终止的，应当在专利登记簿上登记并在专利公报上公告。
第四十一条 当事人对国家知识产权局关于强制许可的决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
第四十二条 本办法由国家知识产权局负责解释。
第四十三条 本办法自2012年5月1日起施行。2003年6月13日国家知识产权局令第三十一号发布的《专利实施强制许可办法》和2005年11月29日国家知识产权局令第三十七号发布的《涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法》同时废止。
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